8月2日，百济神州（688235.SH；6160.HK；BGNE）公布了2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。

(资料图片)

财报显示，2023年上半年，百济神州实现营收72.51亿元，同比增长72.2%，其中来自产品收入66.96亿元，同比增长82.2%；归母净利润亏损52.19亿元，较去年同期收窄14.45亿元，原因在于产品收入增长超过经营费用增长。

“我们在第二季度取得强劲的业绩表现，持续彰显了公司全球商业化团队的执行力，以及百悦泽和百泽安这两款基石药物的成功。”针对第二季度的增长，百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强如此说道。

《科创板日报》记者发现，由于百济神州近年来的研发费用高昂且逐年上升，公司一直未摆脱亏损状态。2020-2022年间，研发支出分别是89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元；同期，归母净利润为-113.84亿元、-97.48亿元、-136.42亿元。截至2022年12月31日，百济神州累计未弥补亏损为509.72亿元。

百悦泽、百泽安贡献超7成收入

美股财报显示，百济神州拥有3款自主研发并获批上市的药物，包括百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）、百汇泽（帕米帕利）。其中，百悦泽已在美、中、英、加、澳等国，以及欧盟（EU）和其他国际市场获批上市，百泽安和百汇泽也已在中国上市。

2023年上半年，百悦泽实现全球销售额36.12亿元，同比增长139%。来自于美国市场的销售额为25.19亿元，相较上年同期的10.15亿元，增长148.18%；来自于国内市场的销售额为6.69亿元，较去年同期的4.55亿元，增长47.03%。

同样地，百泽安2023年上半年在国内市场的销量也获得提速，达到18.36亿元，同比增长42.5%。

百悦泽全球市场份额与百泽安国内市场份额，合计达到54.48亿元，占百济神州2023年上半年营收的75.13%，占产品收入的比例达到81.36%。

资料显示，泽布替尼在全球已获批多项适应症，覆盖CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL），是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。

2023年上半年，百济神州在美国和欧盟递交了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的新适应症上市许可申请。FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定，泽布替尼有望进一步拓宽其适应症。

作为百济神州的另一款“拳头产品”，百泽安虽是国内第7款PD-1/PD-L1产品，但自上市以来，在适应症布局上遥遥领先。截至2023年上半年，替雷利珠单抗获NMPA批准11项适应症，其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。在全球化进程方面，替雷利珠单抗已在全球多个市场递交新药上市申请，相关审评工作正在持续推进中。

值得一提的是，在近期举行的投资者研发日活动上，百济神州表示，将确定替雷利珠单抗作为多种肿瘤类型全球疗法标准PD-1。据统计，已有超过75万例患者接受了替雷利珠单抗的商业化治疗。

当前，替雷利珠单抗正在与超过20个免疫疗法和靶向分子联用，包括TIGIT、LAG3、TIM3、OX40等，形成新一轮免疫疗法产品。

拥有超60项临床前研究项目

《科创板日报》记者发现，现阶段，百济神州在血液肿瘤领域布局中最具代表性的自研产品之一百悦泽，以及在实体瘤领域的核心产品百泽安，均已经在商业上取得不斐的成绩，但是其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展并未落下。

据悉，在未来18个月，百济神州计划推动超过15款新分子进入临床阶段。

譬如，百悦泽用于治疗原发性膜性肾病患者的三期试验，已完成首例患者入组。2023年下半年计划启动sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制剂）联合百悦泽用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的全球注册性临床试验，并且启动sonrotoclax用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）的潜在注册可用的全球性临床试验。

2023年，百济神州还计划完成在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗（ociperlimab）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床试验AdvanTIG-302的患者入组，并计划公布靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673治疗B细胞恶性肿瘤的1期试验最新数据结果，等等。

在投资者研发日活动上，百济神州透露，在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。

以肺癌领域为例，百济神州拥有超过30个靶点和多样化的治疗模式，广泛涵盖各类肺癌患者。其中，7大研发重点涵盖3款小分子（EGFR CDAC、泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂）、2款ADC（B7-H3 ADC、CEA ADC），以及2款双特异性抗体（MUC1 x CD16A 双抗、Claudin6 x CD3双抗）。

“作为一家立足于科学的公司，百济神州建立了业内规模最大、最高产的肿瘤研究团队之一，我们的研发管线将持续推动公司短期与长期的发展，进而更好地践行我们为全球更多患者提供创新性抗肿瘤药物、改善治疗选择的使命。”欧雷强说道。

（来源：财联社）

关键词：